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- La compañía informó que iniciará los trámites para obtener su aprobación.
- En el estudio previo participaron casi 4,000 personas.
- Esto es lo que sabemos al respecto.
La empresa Moderna anunció que su vacuna contra el Covid-19 es «altamente efectiva» en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados completos de ensayos clínicos.
Prevé presentar una solicitud de autorización de uso de su vacuna para esta franja a «comienzos de junio» ante «reguladores alrededor del mundo».
Otra vacuna, la de Pfizer y BioNTech, está autorizada para adolescentes en varios países, entre ellos Estados Unidos.
La vacuna «se mostró como altamente efectiva para prevenir el covid-19 en adolescentes», declaró el jefe de Moderna, Stéphane Bancel, citado en un comunicado.
«Vamos a presentar los resultados ante la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) y otros reguladores alrededor del mundo», agregó
En el estudio participaron más de 3,700 personas entre 12 y 17 años en Estados Unidos, de los cuales 2 tercios recibieron la vacuna y un tercio un placebo.
«Tras dos dosis, ningún caso de Covid-19 se observó en el grupo vacunado (…) contra 4 casos en el grupo placebo, lo que resulta en una efectividad de la vacuna de 100% 14 días después de la segunda dosis», declaró Moderna en su comunicado.
Tras una dosis tiene una eficacia de 93%, según la empresa.
La vacuna fue «generalmente bien tolerada» y «hasta ahora no fue identificada ninguna inquietud respecto a su seguridad», precisó.
Los efectos secundarios observados fueron los mismos que en los adultos: dolor en el lugar de la inyección, fatiga, escalofríos.